Observatoire BIORYA · Transparence · 7 min de lecture

Fabriqué en France : du lot à la gélule

« Fabriqué en France » est imprimé sur beaucoup de boîtes. Cela dit où la gélule a été remplie ; cela ne dit rien, en soi, sur la provenance des ingrédients, sur qui les a vérifiés ni sur ce qui a été mesuré avant que le lot quitte l'atelier. Voici le chemin que suit CALM AUTHORITY, étape par étape : où il est fabriqué, qui contrôle chaque lot, et ce que disent réellement les rapports d'analyse du premier, le lot FG-0326-14.

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Un complément alimentaire ne peut pas être vendu en France sans avoir d'abord été déclaré à la DGCCRF, l'autorité de protection des consommateurs, via le portail Teleicare : composition, doses, étiquetage et allégations sont déposés avant l'expédition de la première boîte. La fabrication elle-même doit respecter la réglementation d'hygiène alimentaire (HACCP) et les bonnes pratiques de fabrication du secteur. CALM AUTHORITY est fabriqué en France par France Galéniques, façonnier spécialisé installé à Hyères (Var), et chaque lot fini est testé par deux laboratoires indépendants : Microsept pour la microbiologie, Capinov pour les métaux lourds et les HAP. Chaque lot est traçable par le numéro imprimé sur son pilulier.

Technicienne de laboratoire gantée pipetant des échantillons dans des tubes
Avant qu'un lot soit libéré, il est échantillonné et testé. Le rapport d'analyse est le document qui l'atteste.

1. Le premier lot en quelques repères

Numéro de lotFG-0326-14 · DDM 31/03/2029
FaçonnierFrance Galéniques, Hyères (Var), France
Mélange · encapsulage27 et 30 mars 2026
Taille du lot30,70 kg de mélange · 64 800 gélules · 1 076 piluliers de 60
GéluleVégétale HPMC, taille 0, transparente · masse moyenne 566 mg
MicrobiologieLaboratoire Microsept (Maine-et-Loire) · analysé le 8 avril 2026 · satisfaisant
Métaux lourds · HAPLaboratoire Capinov (Finistère) · rapport validé le 12 mai 2026 · sans alerte toxicologique
SafranMoodreal®, Natac (Espagne), certifié ISO 9001, ISO 14001, GMP, FAMI-QS

2. Du lot à la gélule : les quatre étapes

Étape 1 · Les matières premières arrivent avec leurs papiers

Sept ingrédients entrent dans le mélange : extrait de thé vert titré à 98 % de L-théanine, extrait de rhodiola (3 % rosavines, 1 % salidroside), extrait de safran (2 % safranal), bisglycinate de magnésium (20 % de magnésium), vitamine B6 sous forme pyridoxal-5'-phosphate, cellulose microcristalline et sels de magnésium d'acides gras végétaux. Chacun est inscrit au dossier de lot avec son propre numéro de lot fournisseur et sa date de péremption, de sorte que n'importe quelle gélule puisse remonter jusqu'au fût d'origine.

Étape 2 · Pesée, mélange, mise en gélule

Le 27 mars 2026, les sept ingrédients ont été pesés selon le dossier de lot, 30,70 kg au total, puis mélangés jusqu'à homogénéité. Le mélange est décrit comme marron-beige, léger et fluide, avec des nuances de rose, la couleur qu'apporte le safran. Le 30 mars, il a été réparti dans des gélules HPMC transparentes de taille 0 ; 64 800 ont été produites. La masse moyenne des gélules, 566 mg, a été contrôlée et validée conforme le 1er avril : 474 mg de poudre, plus le poids de l'enveloppe vide.

Étape 3 · Deux laboratoires, trois rapports

Un échantillon du lot fini est parti chez Microsept, laboratoire indépendant du Lion-d'Angers, qui l'a analysé le 8 avril 2026 selon les critères de la Pharmacopée européenne pour les produits à base de plantes : germes aérobies totaux, levures et moisissures, bactéries Gram négatives résistantes aux sels biliaires, E. coli, Salmonella. Un second échantillon est parti chez Capinov pour le plomb, le cadmium, l'arsenic et le mercure par ICP-MS, et pour les quatre hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP) que la réglementation européenne plafonne dans les compléments contenant des extraits de plantes, parce qu'ils peuvent se former au séchage des végétaux. Ce rapport a été validé le 12 mai 2026.

Étape 4 · Conditionnement, numéro de lot, traçabilité

Le 9 avril, les gélules ont été conditionnées en piluliers PET de 120 ml, 60 par pilulier, chacun portant le numéro de lot et la date de durabilité, puis colisées pour expédition le lendemain. Le règlement 178/2002 impose au fabricant de pouvoir tracer chaque entrée une étape en amont et chaque sortie une étape en aval : c'est exactement ce que fait le dossier de lot. Le numéro sur votre pilulier est la clé de tout le dossier, des lots de matières premières aux rapports de laboratoire.

3. Quatre chiffres de l'atelier

64 800gélules produites à partir de 30,70 kg de mélange pour le premier lot, soit 1 076 piluliers de 60
566 mgmasse moyenne d'une gélule mesurée sur le lot, contrôlée pour que chaque gélule porte la même dose
1,7 µg/kgde benzo(a)pyrène mesuré dans le premier lot, pour un plafond européen de 10 µg/kg dans les compléments contenant des plantes
< 1 000germes aérobies totaux par gramme, pour un critère de 100 000 : cent fois sous la limite

4. Le premier lot, noir sur blanc

Un rapport d'analyse est un document d'une page, facile à lire quand on connaît ses colonnes : le paramètre testé, la méthode, le résultat, le critère ou la limite légale. Voici ce que disent les deux rapports du lot FG-0326-14, ligne par ligne.

ParamètreCritère / limiteRésultat, lot FG-0326-14
Germes aérobies totaux / g≤ 100 000< 1 000 · satisfaisant
Levures et moisissures / g≤ 10 000< 100 · satisfaisant
Bactéries Gram négatives résistantes aux sels biliaires / g≤ 10 000< 100 · satisfaisant
E. coli / g · Salmonella / 25 gAbsenceAbsence · absence
Plomb≤ 3,0 mg/kg0,043 mg/kg
Cadmium≤ 1,0 mg/kg0,006 mg/kg
Mercure≤ 0,10 mg/kg< 0,005 mg/kg (sous la limite de quantification)
ArsenicPas de limite UE pour les compléments ; surveillé0,072 mg/kg
Benzo(a)pyrène≤ 10 µg/kg1,7 µg/kg
Somme des 4 HAP≤ 50 µg/kg11 µg/kg

Sources : rapport d'analyse Microsept n° 3427613 du 13 avril 2026 (microbiologie, Pharmacopée européenne 2.6.12 et 2.6.31, critères catégorie C) et rapport d'essai Capinov 2026_6.4471.2 validé le 12 mai 2026 (ICP-MS pour les métaux, GC-MS pour les HAP). Limites légales issues du règlement (UE) 2023/915. Les rapports complets sont disponibles sur demande pour tout client indiquant son numéro de lot.

5. L'étiquette et la balance

Un dossier de lot a une seconde utilité : il permet de vérifier que ce qui a été pesé correspond à ce que promet l'étiquette. 64 800 gélules font 32 400 doses journalières de deux gélules. Divisez chaque quantité pesée par 32 400 et vous obtenez la quantité par dose.

IngrédientPesé pour le lotPar dose (2 gélules)Sur l'étiquette
Extrait de thé vert, 98 % L-théanine9,90 kg≈ 306 mg300 mg
Extrait de rhodiola9,70 kg≈ 299 mg300 mg
Extrait de safran, 2 % safranal0,97 kg≈ 30 mg30 mg
Bisglycinate de magnésium, 20 % Mg6,48 kg≈ 200 mg, soit 40 mg Mg40 mg Mg
Vitamine B6, P-5-P 56 %0,15 kg≈ 4,6 mg, soit 2,6 mg B62,55 mg B6
Cellulose · anti-agglomérant2,91 kg · 0,58 kg≈ 90 mg · 18 mgExcipients

Quantités issues du dossier de lot FG-0326-14 (mélange du 27 mars 2026). Les petits écarts d'arrondi relèvent de la pratique courante de pesée ; l'essentiel est que les quantités pesées, le nombre de gélules et la masse moyenne concordent avec l'étiquette à quelques pour cent près.

6. Vrai ou faux ?

L'affirmationVerdictLa nuance
« Fabriqué en France = ingrédients français »FauxCela signifie que la dernière transformation substantielle a eu lieu en France. Le safran n'est pas cultivé à grande échelle en France, la rhodiola vient des latitudes nordiques, le thé vert d'Asie. Ce qui compte, c'est que chaque ingrédient soit documenté et contrôlé à l'arrivée.
« Les compléments ne sont pas contrôlés comme les médicaments »VraiIl n'y a pas d'autorisation de mise sur le marché. C'est précisément pour cela que les contrôles du fabricant, et la volonté de la marque de les montrer, comptent plus qu'en pharmacie.
« Le numéro de lot ne sert qu'aux rappels »En partieC'est la clé de tout le dossier : lots de matières premières, dossier de lot, rapports de laboratoire. Tout client peut demander ce qu'il y a derrière le sien.
« Les métaux lourds, c'est un problème de produits bas de gamme »FauxLes plantes absorbent ce qu'il y a dans leur sol, quel que soit le prix de la boîte. Mesurer chaque lot est la seule façon de savoir : ici, le plomb est à 1,4 % de la limite légale.
« Un résultat sous la limite de quantification veut dire zéro »Pas tout à faitCela veut dire que l'appareil n'a rien pu mesurer au-dessus de son plancher, ici 0,005 mg/kg pour le mercure, vingt fois sous la limite légale. C'est la réponse la plus rassurante qu'un laboratoire puisse donner, mais c'est une mesure, pas un zéro philosophique.

Contenu éducatif sur la fabrication et le contrôle d'un complément alimentaire ; pas un avis médical.

7. Et au quotidien ?

Retournez votre pilulier et trouvez le numéro de lot, à côté de la date de durabilité. C'est le fil qui remonte vers tout ce que dit cette page. Si vous souhaitez les rapports de votre lot, écrivez-nous avec ce numéro et nous vous les enverrons. Et quand vous comparez des marques, posez-leur les trois questions auxquelles nous avons répondu ici : où est-ce fabriqué, qui teste chaque lot, puis-je voir l'analyse. Les réponses, ou leur absence, en disent plus que n'importe quelle étiquette. Pour aller plus loin, lisez comment décoder une étiquette en trois lignes et ce qu'une marque a ou non le droit de dire.

8. Sources

  • France Galéniques (2026). Dossier de lot FG-0326-14, CALM AUTHORITY, pilulier PET 120 ml, 60 gélules — dossier de lot, ordre de fabrication OF 26-013, mélange du 27 mars 2026.
  • Laboratoire Microsept (2026). Rapport d'analyse n° 3427613, Le Lion-d'Angers, 13 avril 2026 — microbiologie, Pharmacopée européenne 2.6.12 et 2.6.31, critères catégorie C.
  • Capinov (2026). Rapport d'essai 2026_6.4471.2, validé le 12 mai 2026 — plomb, cadmium, arsenic, mercure (ICP-MS) et quatre HAP (GC-MS).
  • DGCCRF. Compléments alimentaires : déclaration obligatoire (Teleicare) et contrôles. economie.gouv.fr.
  • Parlement européen et Conseil (2004). Regulation (EC) No 852/2004 on the hygiene of foodstuffs — obligations HACCP des exploitants du secteur alimentaire.
  • Parlement européen et Conseil (2002). Regulation (EC) No 178/2002 — article 18 : traçabilité à toutes les étapes.
  • Commission européenne (2023). Regulation (EU) 2023/915 on maximum levels for certain contaminants in food — plomb (3,0 mg/kg), cadmium (1,0 mg/kg) et mercure (0,10 mg/kg) dans les compléments alimentaires ; benzo(a)pyrène (10 µg/kg) et somme de quatre HAP (50 µg/kg) dans les compléments contenant des substances botaniques et leurs préparations.
  • Commission européenne (2015). Regulation (EU) 2015/1933 — a introduit les limites de HAP pour les compléments alimentaires contenant des plantes (ancien point 6.1.13 du règlement 1881/2006).
  • Pharmacopée européenne. Chapitre 5.1.8, qualité microbiologique des produits à base de plantes pour usage oral, catégorie C.
  • Natac. Moodreal® — documentation qualité et certifications (ISO 9001, ISO 14001, GMP, FAMI-QS).

Un rituel que vous pouvez remonter jusqu'à son lot : découvrez CALM AUTHORITY, fabriqué en France et testé par des laboratoires indépendants.